Ces tests, dits "intégrés", donnent un résultat sur la présence ou non du virus en quarante minutes environ, à partir d'un échantillon de salive.
© Robyn Beck © 2019 AFP examine salivaire le 29 septembre 2020 à los angeles (Etats-Unis) La Haute autorité de santé (HAS) estime mercredi que les checks salivaires rapides de dépistage du Covid-19 "présentent des performances trop hétérogènes", et "suspend" donc sa recommandation de prise en can charge de ces dispositifs par la Sécurité sociale.
De "nouvelles données disponibles (...) révèlent une grande variabilité des résultats obtenus, remettant en trigger leur efficacité. Par ailleurs, des options fiables présentant les mêmes niveaux d'acceptabilité ou de rapidité existent désormais", explique la HAS dans un communiqué.Ces exams, dits "intégrés", donnent un résultat sur la présence ou non du virus en quarante minutes environ, à partir d'un échantillon de salive.
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Le foremost verify salivaire rapide, de l'entreprise EasyCov, est remboursable par la Sécurité sociale depuis déhowever janvier. La HAS avait recommandé le 28 novembre son utilisation et son remboursement, mais uniquement "chez les personnes symptomatiques pour lesquelles le prélèvement nasopharyngé (par écouvillon, NDLR) est impossible ou difficilement réalisable".
Cette recommandation avait été prise "compte tenu de l'intérêt potentiel du produit - technologie rapide et non invasive - et du contexte sanitaire", mais "les données de performances diagnostiques disponibles étaient issues d'une seule étude portée par le fabricant et présentaient des biais méthodologiques liés aux situations pratiques de sa réalisation", explique l'autorité sanitaire.
Les nouvelles données de efficiency analysées portent sur quatre assessments disponibles (EasyCov distribué par Skillcell, Genelyzer FII distribué par Canon medical, identification NOW distribué par Abbott Diagnostics et OptiGene distribué par la société du même nom).
Elles montrent un bon niveau de spécificité --c'est-à-dire leur capacité à ne pas conclure à tort qu'une personne non infectée est nice -- "avec des résultats de ninety seven% à ninety nine%".
En revanche, les données de sensibilité --leur capacité à ne pas passer à côté de personnes infectées-- "sont problématiques puisque ces exams présentent des résultats très hétérogènes variant de 30% à ninety%, sans véritable explication", souligne la HAS.
Les seuls tests salivaires pouvant être remboursés seront donc désormais ceux qui nécessitent une analyse en laboratoire par PCR.
Quant aux cases nécessitant un résultat rapide, la HAS recommande le recours aux assessments antigéniques et rappelle qu'ils peuvent être réalisés sur prélèvement nasopharyngé mais aussi sur prélèvement nasal, moins profond, comme c'est le cas pour les autotests.
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